Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Etude APL-A-012-13 : Etude de phase 1 multicentrique, à titration progressive, visant à estimer la dose recommandée de plitidepsine en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients souffrant de myélomes multiples récidivants et/ou réfractaires. [essai clos aux inclusions] Le myélome multiple (MM) est un cancer des cellules de la moelle osseuse. Une majorité des patients traités pour un MM feront une rechute ou seront réfractaires au traitement. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée de plitidepsine combinée avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients ayant un MM récidivant et/ou réfractaire. Les patients seront admis par séquences pour trois niveaux de dose. Pendant une cure, les patients recevront de la dexaméthasone par voie orale une fois par semaine, une heure avant de recevoir de la plitidepsine en perfusion intra veineuse de 3h le 1er et 15eme jour, puis du bortézomib par injection sous-cutanée le 1er, 4eme, 8eme et 11eme jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à un maximum de 8 cures en l’absence de toxicité inacceptable.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

ADMYRE : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement associant ou non de la plitidepsine à de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement associant la dexaméthasone et de la plitidepsine à un traitement par de la dexaméthasone seule, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de plitidepsine tous les quinze jours et des comprimés de dexaméthasone une fois par semaine. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront uniquement des comprimés de dexaméthasone selon les mêmes modalités que les patients du premier groupe.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

Etude APL-A-012-13 : Etude de phase 1 multicentrique, à titration progressive, visant à estimer la dose recommandée de plitidepsine en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients souffrant de myélomes multiples récidivants et/ou réfractaires. Le myélome multiple (MM) est un cancer des cellules de la moelle osseuse. Une majorité des patients traités pour un MM feront une rechute ou seront réfractaires au traitement. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée de plitidepsine combinée avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients ayant un MM récidivant et/ou réfractaire. Les patients seront admis par séquences pour trois niveaux de dose. Pendant une cure, les patients recevront de la dexaméthasone par voie orale une fois par semaine, une heure avant de recevoir de la plitidepsine en perfusion intra veineuse de 3h le 1er et 15eme jour, puis du bortézomib par injection sous-cutanée le 1er, 4eme, 8eme et 11eme jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à un maximum de 8 cures en l’absence de toxicité inacceptable.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie,